浅谈干细胞导管室建设规划原则

华锐净化 2021-02-15 20:32 阅读

  干细胞导管室是细胞进行基本研究跟技巧开发、为各种医疗服务的重要场合。为了让干细胞导管室中的细胞生存的环境达到现划定的标准,那么,在干细胞导管室建设中有哪些准则须要留神的呢?

  干细胞导管室设计计划准则
  1、选址、设计布局:应合乎《药品生产品质治理标准》,各功能区域绝对独破 ,室内满意请求(空间、设施、设备、清洁度)请求。
  2、品质把持区应与制备区履行物理隔离,满意隔离的请求。
  3、严格把持微生物、各种微粒跟热原的沾染危险。
  3、远程监控:细胞分别纯化、培养扩增、收集冻存、检测质控、细胞复苏、细胞产品运输、设备及环境参数。导管室做心脏造影的地方,一般人是不能进去的。导管室就是介入手术室,主要用途是用于微创检查的。孕妇不宜长期留在导管室或周围,因为里面有辐射,虽然不强,但也要注意。
  功能分区
  
  ①中心应分为清洁区跟非清洁区。
  
  ②清洁区至少包含更衣区、缓冲区、细胞制备区、细胞培养区、配液区、微生物检测区。杂交手术室为了适应多学科综合手术而出现的新兴手术室,具有传统手术室无可比拟的多种优势。
  
  ③非清洁区至少包含:
  样本接收区、免疫检测区、细胞生物学检测区、理化检测区、物料寄存区、荡涤消毒区、气体贮存区、信息中心区、细胞贮存区、档案寄存区。导管室做心脏造影的地方,一般人是不能进去的。导管室就是介入手术室,主要用途是用于微创检查的。孕妇不宜长期留在导管室或周围,因为里面有辐射,虽然不强,但也要注意。
  设计准则
  
  ①各功能区域绝对独破
  
  ②满意请求(空间、设施、设备、清洁度)
  
  ③隔离请求(品质把持区应与制备区履行物理隔离,此处可能理解成用建造物(彩钢板)隔离)
  
  ④严格把持微生物、各种微粒跟热原的沾染危险。
  干细胞导管室的功能设计干细胞的工作流程



  重要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检治理又包含无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。


  依据干细胞导管室的建设准则跟工作流程,干细胞导管室的设计重要包含更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、品质检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。

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